UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。

帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为运动障碍，如震颤、肌强直、运动迟缓等症状，随着病情进展，患者的生活质量会逐渐下降。尽管现有的药物治疗能缓解症状，但并不能根治疾病，也无法有效停止或逆转神经细胞的退化。

       移植干细胞来源的多巴胺能神经细胞，补充帕金森患者脑内丢失的多巴胺能神经元，是实现帕金森病功能性治愈最具前景的治疗方法，已成为国际医药领域的竞争热点。

       此次获得CDE临床试验默示许可的细胞治疗药物UX-DA001注射液，采用的是创新的细胞治疗技术，通过跃赛生物自主研发的人多能干细胞创新技术平台，包括高通量干细胞分化谱系示踪平台、高效神经分化技术平台和iPSCs重编程技术平台，分化出高纯度、高稳定性，高效能的人中脑多巴胺能神经前体细胞。有望修复患者受损的神经组织并恢复脑内的多巴胺水平，从而改善帕金森病的症状。与传统药物治疗不同，细胞治疗药物的核心在于其可以在脑内实现多巴胺能神经元的再生，从而有望可以从根本上重塑神经功能，而不仅仅是缓解症状。

       帕金森病的细胞治疗技术正处在全球临床试验的关键时期，我们深信这一突破性疗法将为帕金森病的治疗开辟新的道路，并最终造福病患。截至目前，跃赛生物已提交超过10项国际和国内的专利申请，获得了2024年“全国颠覆性技术创新大赛”优秀奖。我们正致力于成为拥有原创性底层核心技术和独立知识产权的生物医药创新力量，为创新疗法转化为临床实践努力拼搏。

       跃赛生物COO房海燕博士坦言：“我们非常荣幸此次申报的UX-DA001注射液能够获得CDE的临床试验默示许可，这标志着我们在治疗帕金森病的道路上迈出了重要的一步。作为一种难治性疾病，帕金森病一直是全球医学界的研究难题。帕金森病患者尤其到了中晚期，度过药物“蜜月期”后饱受疾病困扰折磨。通过细胞治疗，我们希望不仅能减缓病情发展，更重要的是能为患者提供真正有效的治愈方案。”

        

       此次UX-DA001这一细胞治疗新药无发补顺利通过，是对跃赛团队专业性的最大认可，也是跃赛研发旅程中的一个重要里程碑，带给团队极大的鼓舞和动力。尽管未来的临床试验阶段充满挑战，但我们坚信，每一位团队成员的卓越贡献和不懈努力将使我们能够不断前进。我们将秉持公司创新、卓越、包容、团结的信念，继续前行。让我们共同期待细胞治疗药物为患者带来的光明未来！