2026年4月8日，上海跃赛生物科技有限公司（以下简称“跃赛生物”）自主研发的全球首个用于治疗药物难治性癫痫的诱导多能干细胞（iPSC）来源通用型细胞药物UX-GIP001注射液，获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。

在产业化前景更优的 iPSC 来源细胞产品领域，UX-GIP001 注射液率先获批临床，实现了中国原创技术从“跟跑”到“领跑”的重要跨越。该药物直击癫痫核心病理——脑内抑制性GABA能中间神经元功能缺失，通过将iPSC定向分化为功能性抑制性神经祖细胞，实现脑内神经环路修复与功能重建，突破传统对症治疗局限，开启疾病修复型治疗新模式。

跃赛生物由中国科学院脑智中心高级研究员陈跃军教授创立，核心团队由来自国内外知名高校、学界及产业界的资深专家组成。陈教授长期深耕干细胞神经分化与神经系统疾病干细胞治疗研究，通过自主研发高通量单克隆谱系示踪新技术——SISBAR，首次破解了神经分化过程的“黑匣子”，并建立了高效神经细胞分化技术SphereDiff与精准化细胞药物质控体系。陈教授以通讯作者或第一作者身份将以上成果发表于Cell Stem Cell、Nature Methods等国际顶级期刊，同时拥有多项自主发明专利。

公司依托自主知识产权的 iPSC 神经分化核心技术平台，在细胞分化效率、GMP 级细胞制备等方面达到国际领先水平，确保细胞药物有效成分高纯度、杂质细胞清晰可控、生产批次间高度一致，为临床安全性与有效性提供了坚实的保障。

跃赛生物在外高桥保税区已建成4000㎡研发中心与GMP洁净厂房，并斩获全国颠覆性技术创新大赛优秀奖、“海聚英才”全球创新创业大赛银聚奖等重要荣誉，创新价值获得权威认可。国有资本、市场化基金和产业资本的连续加持，为公司研发、临床与产业化提供了长期稳定的资本支撑。同时，公司与瑞金医院等顶尖医疗机构深度协作，共同推动了创新成果的高效转化。

本次UX-GIP001注射液中美IND获批，是跃赛生物在神经系统细胞治疗领域又一里程碑式原创突破。未来，跃赛生物将继续依托自主核心技术平台，加速推进多条神经疾病细胞治疗管线的临床开发，深化细胞替代疗法在神经系统疾病中的临床价值，推动更多中国原创、全球领先的创新药物走向世界，为全球患者带来新的治疗希望。