职位信息
1、负责物料、中间产品和产品的分子生物学分析以及标准品的制备与检定,包括样品DNA/RNA提取和定量、RNA反转录、qPCR检测等实验,并对检验结果的准确性和及时性负责。
2、依据工作需要,可能负责流式细胞术检测、免疫荧光法检测、细胞试验等细胞生物学相关检测。
3、及时、规范完成检验记录、培训记录和实验室环境/仪器/物料的日常GMP记录/实验记录;及时、规范完成电子数据的登记、分析和妥善保存,确保数据完整性和可追溯性。
4、协助上级主管对异常结果进行调查分析,及时完成调查记录。
5、参与检测方法的转移、验证和优化,以保障检测方法的适用性。
6、负责岗位工作相关SOP文件的编制和流转审批,以保障岗位操作文件的及时、准确、清晰和完整。
7、依据GMP规范开展QC实验室工作,确保实验室工作符合GMP规范要求。在主管领导下,参与岗位相关的变更/偏差等GMP活动,以实现实验室工作的改进和提升。
8、负责对岗位分析仪器进行及时有效的清洁与维护,协助仪器的验证和维修活动。
9、负责实验区域的清洁卫生,仪器设备状态标识正确,参与实验室的日常管理的相关工作。
10、完成领导安排的其它工作。